ගෝලීය හිස් කැප්සියුල වෙළඳපොළ පිළිබඳ සාකච්ඡාව

කර්තෘ: ජියන්හුවා එල්වී උපුටා ගන්නා ලද්දේ: "වෛද්‍ය විද්‍යාව සහ ඇසුරුම්කරණය" වෙතින්.
මූලාශ්‍රය :http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

කැප්සියුල යනු පුරාණ ඊජිප්තුවේ ආරම්භ වූ ඖෂධවල පුරාණ මාත්‍රා ආකාරවලින් එකකි [1]. වියානාහි ඖෂධවේදියෙකු වන ඩි පෝලි, 1730 දී ඔහුගේ සංචාරක දිනපොතේ රෝගීන්ගේ වේදනාව අඩු කිරීම සඳහා ඖෂධවල දුර්ගන්ධය ආවරණය කිරීමට ඕවල් කැප්සියුල භාවිතා කළ බව සඳහන් කළේය [2]. වසර 100 කට වැඩි කාලයකට පසු, ඖෂධවේදීන් වන ජෝසප් ජෙරාඩ් ඔගස්ටේ ඩුබ්ලාන්ක් සහ ෆ්‍රැන්කොයිස් අචිල් බාර්නාබේ මෝටර්ස් 1843 දී ලොව පළමු ජෙලටින් කැප්සියුලයේ පේටන්ට් බලපත්‍රය ලබා ගත් අතර කාර්මික නිෂ්පාදනයට අනුවර්තනය වීමට එය අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කළහ [3,4]; එතැන් සිට, කුහර කැප්සියුල සඳහා බොහෝ පේටන්ට් බලපත්‍ර බිහි වී ඇත. 1931 දී, පාර්ක් ඩේවිස් සමාගමේ ආතර් කෝල්ටන් කුහර කැප්සියුලයේ ස්වයංක්‍රීය නිෂ්පාදන උපකරණ සාර්ථකව නිර්මාණය කර නිෂ්පාදනය කළ අතර ලොව පළමු යන්ත්‍රයෙන් සාදන ලද කුහර කැප්සියුලය නිෂ්පාදනය කළේය. සිත්ගන්නා කරුණ නම්, මේ දක්වා, කුහර කැප්සියුල නිෂ්පාදන රේඛාව අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කර ඇත්තේ නිෂ්පාදන ගුණාත්මකභාවය සහ නිෂ්පාදන කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා ආතර්ගේ සැලසුම මත පමණි.

වර්තමානයේ, කැප්සියුල සෞඛ්‍ය සේවා සහ ඖෂධ ක්ෂේත්‍රයේ විශාල හා වේගවත් සංවර්ධනයක් ලබා ඇති අතර, මුඛ ඝන සූදානමේ ප්‍රධාන මාත්‍රා ආකාරයක් බවට පත්ව ඇත. 1982 සිට 2000 දක්වා, ලොව පුරා අනුමත කරන ලද නව ඖෂධ අතර, දෘඩ කැප්සියුල මාත්‍රා ආකෘති ඉහළ යාමේ ප්‍රවණතාවක් පෙන්නුම් කළේය.
රූපය 1 1982 සිට, නව අණුක ඖෂධ කැප්සියුල සහ ටැබ්ලට් අතර සංසන්දනය කර ඇත.

ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ සහ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කර්මාන්තයේ දියුණුවත් සමඟ, කැප්සියුලවල වාසි වඩාත් හඳුනාගෙන ඇත, ප්‍රධාන වශයෙන් පහත සඳහන් අංශවලින්:

1. රෝගියාගේ මනාපයන්

අනෙකුත් මාත්‍රා ආකාර සමඟ සසඳන විට, දෘඩ කැප්සියුල ඖෂධවල දුර්ගන්ධය ඵලදායී ලෙස ආවරණය කළ හැකි අතර ගිල දැමීමට පහසුය. විවිධ වර්ණ සහ මුද්‍රණ මෝස්තර ඖෂධ වඩාත් හඳුනාගත හැකි කරයි, එමඟින් ඖෂධවල අනුකූලතාව ඵලදායී ලෙස වැඩි දියුණු කරයි. 1983 දී, යුරෝපීය සහ ඇමරිකානු බලධාරීන් විසින් කරන ලද සමීක්ෂණයකින් පෙන්නුම් කළේ තෝරාගත් රෝගීන් 1000 දෙනාගෙන් 54% ක් දෘඩ කැප්සියුලවලට කැමති බවත්, 29% ක් සීනි ආලේපිත පෙති තෝරා ගත් බවත්, 13% ක් පමණක් පෙති තෝරා ගත් බවත්, තවත් 4% ක් පැහැදිලි තේරීමක් නොකළ බවත්ය.

2. ඉහළ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කාර්යක්ෂමතාව

2003 ටෆ්ට්ස් වාර්තාව පෙන්වා දුන්නේ 1995 සිට 2000 දක්වා ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන පිරිවැය 55% කින් වැඩි වූ බවත්, ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන පිරිවැය සාමාන්‍ය ගෝලීය වශයෙන් ඇමරිකානු ඩොලර් මිලියන 897 දක්වා ළඟා වී ඇති බවත්ය. අප සියලු දෙනා දන්නා පරිදි, කලින් ඖෂධ ලැයිස්තුගත කර ඇති පරිදි, පේටන්ට් බලපත්‍රලාභී ඖෂධවල වෙළඳපල ඒකාධිකාරී කාලය දිගු වන අතර, ඖෂධ ව්‍යවසායන්හි නව ඖෂධ ලාභ සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වනු ඇත. කැප්සියුලවල භාවිතා කරන සහායක ද්‍රව්‍යවල සාමාන්‍ය සංඛ්‍යාව 4 ක් වූ අතර, එය ටැබ්ලට්වල 8-9 ට සාපේක්ෂව සැලකිය යුතු ලෙස අඩු විය; කැප්සියුලවල පරීක්ෂණ අයිතම ද අඩු වන අතර, ක්‍රම ස්ථාපිත කිරීම, සත්‍යාපනය සහ විශ්ලේෂණය සඳහා වන පිරිවැය ටැබ්ලට්වලට වඩා අඩක් පමණ වේ. එබැවින්, ටැබ්ලට් සමඟ සසඳන විට, කැප්සියුලවල සංවර්ධන කාලය ටැබ්ලට්වලට වඩා අවම වශයෙන් වසර භාගයක්වත් කෙටි වේ.
සාමාන්‍යයෙන්, ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනයේ නව සංයෝග ආයතනවලින් 22% කට අදියර I සායනික අත්හදා බැලීම් වලට ඇතුළත් විය හැකි අතර, ඉන් 1/4 කට වඩා අඩු ප්‍රමාණයකට III අදියර සායනික අත්හදා බැලීම් සමත් විය හැකිය. නව සංයෝග පරීක්ෂා කිරීමෙන් නව ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන ආයතනවල පිරිවැය හැකි ඉක්මනින් ඵලදායී ලෙස අඩු කළ හැකිය. එබැවින්, ලෝක කුහර කැප්සියුල නිෂ්පාදන කර්මාන්තය මීයන් අත්හදා බැලීම් සඳහා සුදුසු පූර්ව සායනික කැප්සියුල (pccaps) සංවර්ධනය කර ඇත ®）； සායනික කැප්සියුල සාම්පල නිෂ්පාදනය සඳහා සුදුසු නිරවද්‍ය ක්ෂුද්‍ර පිරවුම් උපකරණ (xcelodose) ®）， සහ මහා පරිමාණ සායනික අත්හදා බැලීම් සඳහා සුදුසු සායනික ද්විත්ව-අන්ධ කැප්සියුල (dbcaps) ®） සහ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන පිරිවැය අඩු කිරීමට සහ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කිරීමට සහාය වීම සඳහා සම්පූර්ණ නිෂ්පාදන පරාසයක්.
මීට අමතරව, විවිධ ප්‍රමාණයේ කැප්සියුල වර්ග 9 කට වඩා ඇති අතර, එමඟින් ඖෂධ මාත්‍රාව සැලසුම් කිරීම සඳහා බහු තේරීම් සපයයි. සකස් කිරීමේ තාක්ෂණය සහ අදාළ උපකරණ සංවර්ධනය කිරීම මගින් කැප්සියුලය ජලයේ දිය නොවන සංයෝග වැනි විශේෂ ගුණාංග සහිත සංයෝග වැඩි ගණනකට සුදුසු වේ. විශ්ලේෂණයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ ඉහළ ප්‍රතිදාන පරීක්ෂාව සහ ඒකාබද්ධ රසායන විද්‍යාව හරහා ලබාගත් නව සංයෝග ආයතනවලින් 50% ක් ජලයේ දිය නොවන බවයි (20%) μG / ml), ද්‍රව පිරවූ කැප්සියුල සහ මෘදු කැප්සියුල යන දෙකම මෙම සංයෝග සකස් කිරීමේ අවශ්‍යතා සපුරාලිය හැකිය.

3. අඩු නිෂ්පාදන පිරිවැය

ටැබ්ලට් පරිගණක හා සසඳන විට, දෘඩ කැප්සියුලවල GMP නිෂ්පාදන වැඩමුළුවේ අඩු ක්‍රියාවලි උපකරණ, ඉහළ ඉඩ ප්‍රයෝජනය, වඩාත් සාධාරණ පිරිසැලසුම, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේ අඩු පරීක්ෂණ කාලයන්, අඩු තත්ත්ව පාලන පරාමිතීන්, අඩු ක්‍රියාකරුවන්, හරස් දූෂණයේ අඩු අවදානම, සරල සූදානම් කිරීමේ ක්‍රියාවලිය, අඩු නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලීන්, සරල සහායක ද්‍රව්‍ය සහ අඩු පිරිවැය යන වාසි ඇත. බලයලත් විශේෂඥයින්ගේ ඇස්තමේන්තුවට අනුව, දෘඩ කැප්සියුලවල පුළුල් පිරිවැය ටැබ්ලට් පරිගණකවලට වඩා 25-30% අඩුය [5].
කැප්සියුලවල දැඩි සංවර්ධනයත් සමඟ, ප්‍රධාන සහායක ද්‍රව්‍යයක් ලෙස කුහර කැප්සියුල ද හොඳ කාර්ය සාධනයක් ඇත. 2007 දී, ලෝකයේ කුහර කැප්සියුලවල මුළු විකුණුම් පරිමාව බිලියන 310 ඉක්මවා ඇති අතර, එයින් 94% ක් ජෙලටින් කුහර කැප්සියුල වන අතර අනෙක් 6% සත්ව නොවන ව්‍යුත්පන්න කරල් වලින් වන අතර, එයින් හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල්සෙලියුලෝස් (HPMC) කුහර කැප්සියුලවල වාර්ෂික වර්ධන වේගය 25% ට වඩා වැඩිය.
සත්ව නොවන ව්‍යුත්පන්න කුහර කැප්සියුල අලෙවියේ සැලකිය යුතු වැඩිවීමක් ලෝකයේ ස්වාභාවික නිෂ්පාදන වෙනුවෙන් පෙනී සිටීමේ පරිභෝජන ප්‍රවණතාවය පිළිබිඹු කරයි. උදාහරණයක් ලෙස, එක්සත් ජනපදයේ පමණක්, "සත්ව ව්‍යුත්පන්න නිෂ්පාදන කිසිදා අනුභව නොකළ" මිලියන 70 ක ජනතාවක් සිටින අතර, මුළු ජනගහනයෙන් 20% ක් "නිර්මාංශිකයින්" වේ. ස්වාභාවික සංකල්පයට අමතරව, සත්ව නොවන ව්‍යුත්පන්න කුහර කැප්සියුලවලට තමන්ගේම අද්විතීය තාක්ෂණික ලක්ෂණ ද ඇත. උදාහරණයක් ලෙස, HPMC කුහර කැප්සියුල ඉතා අඩු ජල අන්තර්ගතයක් සහ හොඳ තද බවක් ඇති අතර, ජලාකර්ෂණීයතාවය සහ ජල සංවේදීතාව සහිත අන්තර්ගතයන් සඳහා සුදුසු වේ; පුල්ලුලන් කුහර කැප්සියුලය වේගයෙන් විසුරුවා හරින අතර ඉතා අඩු ඔක්සිජන් පාරගම්යතාවයක් ඇත. එය ශක්තිමත් අඩු කිරීමේ ද්‍රව්‍ය සඳහා සුදුසු වේ. විවිධ ලක්ෂණ විවිධ කුහර කැප්සියුල නිෂ්පාදන නිශ්චිත වෙළඳපල සහ නිෂ්පාදන කාණ්ඩවල සාර්ථක කරයි.

යොමු කිරීම්

[1] ලා වෝල්, සීඑච්, ඖෂධවේදයේ වසර 4000, ඖෂධවේදය සහ ඒ ආශ්‍රිත විද්‍යාවන්හි දළ සටහනක්, ජේබී ලිපින්කොට් සමාගම, ෆිලඩෙල්ෆියා/ලන්ඩන්/මොන්ට්‍රියල්, 1940
[2] Feldhaus, FM: ඖෂධීය කැප්සියුලයේ ඉතිහාසය පිළිබඳ. Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] ප්‍රංශ පේටන්ට් බලපත්‍ර අංක 5648, 1834 මාර්තු 25 දින ප්‍රදානය කරන ලදී.
[4] ප්ලාන්චේ උන්ඩ් ගුනෙයෝ ඩි මුසි, රාජකීය වෛද්‍ය ඇකඩමියේ බුලටින්, 442-443 (1837)
[5] ග්‍රැහැම් කෝල්, සංවර්ධන සහ නිෂ්පාදන පිරිවැය ඇගයීම: ටැබ්ලට් සහ කැප්සුගල් අතර වෙනස. කැප්සුගල් පුස්තකාලය